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2019年10月22日 01:10:13来源:306彩票app编辑:快3彩票首页

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

线上线下统一标准期待实现有效监管8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于12月1日施行。

这种认识,怎么能跟上中央的精神,怎么能符合新时代检察官的素质要求呢!我们衷心期待,各级人民检察院特别是一线办案检察官,进一步加强对以案释法重要意义的认识。特别是《检察官法》修订后,更要认识到,以案释法,是检察官实实在在的法律责任,无可推卸。以案释法,就是办案工作本来的涵义。以案释法,不是给检察官增加工作麻烦,而是检察官通过办案释放正能量的必然要求。人民检察官,不仅要实现正义,更要以看得见、听得懂的方式让人民群众切切实实感受到正义就在身边!

以案释法——以“大情怀”做好“硬功夫”

据刘沛介绍,药品网络销售监督管理办法也在起草过程中,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

滴水可以折射太阳。在调研全过程,我们都为检察官开展以案释法的实际效果和具体行动所感动。一桩桩,一件件案事例,一个个当事人感动的笑脸,彰显出在以案释法中,检察官浓浓的为民情怀。以案释法,不仅解了“法结”,更解了“心结”,提升了司法透明度,促进了社会和谐稳定。在一次次以案释法具体实在行动中,司法公正、为民情怀以看得见的方式温情传播,真正做到了让人民群众在每一起案件中感受到公平正义!

经请示院领导同意,2018年初,我们决定开展优秀说理检察法律文书评选。下发通知后,各级检察院高度重视,很短的时间内,就报送了各类优秀说理检察法律文书160份。经初选后,我们又组织优秀公诉人、检察业务专家、高检院业务骨干组成强大的评审组,匿名开展法律文书评审,最终确定22份文书为优秀说理检察法律文书。对这些优秀文书,我们以高检院的名义下发通报予以表彰,同时,还选取了两份最有代表性的优秀说理检察法律文书在《检察日报》全文刊登。检察出版社对优秀说理法律文书予以结集出版。下级检察院的积极性一下就被调动起来了。一位检察官在微信中跟我们说:“原来以为只有办好案才能得到高检院表彰,却没想到法律文书说理做得好也能得到通报表扬!”我给她回微信:“做好法律文书说理就是办好案!”她回了一个红脸微笑,并回复:“继续努力!”

接到这个任务,我的头一下就大了。当时我处就我一人,是“光杆司令”,其他工作千头万绪,又来这么一个大块头,确实感觉无从下手。怎么办?高站位,小切口,调研是源头活水。认真思考一番,并报领导同意,我想,还是从调研切入吧。

中国药科大学副教授李勇分析称,从需求侧来看,与传统的医院购药相比,网络购药存在诸多便利和优势,现实需求巨大;从供给侧来看,由于互联网技术的发展,对于第三方平台以及经销商来说,网络售药存在很大的利润空间,这是第三方平台销售处方药的根本动力。

8月22日,药品管理法修订草案第三次审议时又出现了新的调整,规定除了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外,其他未被点名的处方药存在网售发展空间。

规范引导药品网络销售健康发展新药品管理法坚持线上线下相同标准一体监管□ 本报记者 文丽娟8月26日,《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中,网售处方药成为备受关注的话题。

检察官以案释法,不仅是落实检察环节普法责任制,健全检察机关普法宣传教育机制的重要内容,也是检察机关自身加强和提升办案质量的重要内容,更是充分保障当事人和诉讼参与人合法权利,让人民群众在每一件案件中感受公平正义的具体方式,是法治大格局中不可或缺的环节和内容。这件事,不是“软任务”,是“硬道理”“硬功夫”!意识到这种责任,我带着借调来的同志,认认真真做好了《规定》的修订工作。

举几个实际例子:浙江省温州市藤桥镇江池村是山区小村,山路崎岖交通不便,村民耕种困难,严重制约该村经济发展,村民们都盼望早日修建出村公路。经鹿城区农林水利局审批,该村获批占用林地约11.3亩建设公路。公路建设中,由于法律意识淡薄,施工资金设备不足等原因,村民擅自变更建设路线、增加建设项目,拓宽公路宽度,共计占用林地约60余亩,依法构成非法占用农用地罪。该市鹿城区检察院在办理该案时,没有机械执法,在对4名主要责任人依法提起公诉的同时,对3名出于村集体利益、在共同犯罪中作用相对较小、犯罪情节轻微、具有自首情节的村民作出相对不起诉决定。决定作出后,办案检察官没有将文书一送了之,而是驱车数十里到藤桥镇座谈,向镇领导和工作人员面对面释法,说明办案经过、不诉理由,解释法律规定,并到江池村村委会宣布不起诉决定。该村全体村民一致认可,认为检察官说清了法理、道理,并纷纷表示,今后建设林区道路一定要依法依规进行,做到保护生态环境和发展经济提高收入两不误。

2017年11月,原食药总局发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》;3个月后,其再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,两份文件都明确指出“不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品”,向个人消费者售药的网站“不得通过网络发布处方药信息”。《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》还提出,单体药店连非处方药也不得在网上售卖。

“榜样的力量是无穷的,对下推动工作,总是要积极搭建平台,发挥先进引领作用,让做这项工作的同志们感觉有目标,有奔头……”沉思中,我脑海中突然浮现出高检院一位老领导的谆谆告诫。对!就从示范引领开始行动,发挥榜样的力量。

榜样的力量是无穷的,22份优秀说理检察法律文书及“我不是药神案”原型办案经验总结的相关通报下发后,各级检察院积极性很快调动下来。今年来,各级人民检察院给我室报送的有关以案释法的先进案事例明显增多,《检察日报》等各类媒体有关检察官开展以案释法的报道屡屡见诸报端,全国普法办多次来函来电,对检察官以案释法工作予以高度肯定。

张军检察长对我们开展的以案释法调研及相关工作高度重视,专门指示研究室向院党组作出专题报告。在听取报告后,又作出重要指示,要求我们继续组织牵头引领做好以案释法工作。

由此,网售处方药“大门”在长时间紧闭之后或重新放开,不再游走于灰色地带。处方门槛形同虚设电商平台即可购买处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。

《规定》修订,我长长吁一口气!以为在以案释法方面,研究室的功课已经做到位了。不曾想,《规定》和《意见》刚刚修改完成,全国普法办发来通知,郑重告知,检察官以案释法被纳入中央全面依法治国重大战略任务的重要内容,全面依法治国领导小组办公室、全国普法办对这项任务高度重视,要求中央各机关确立具体联系部门和具体联系人。高检院领导经过考虑,将法律政策研究室作为联系单位,分管我处的研究室副主任作为具体联系人,我处负责日常对接工作。

在赵占领看来,处方药的安全问题无论是线上还是线下均存在,甚至线下药店违规销售处方药更加难以监管。解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

在这款药说明书的注意事项中提到,阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。“本品应在医师指导下使用。”

而在4月23日,药品管理法修订草案二审稿否认了这一趋势,其新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。

值得注意的是,在此次药品管理法修订之前,网售处方药在我国从未被允许。那么为何网售处方药此前禁而不绝?

经检委会审议,《规定》修订稿顺利通过。2017年6月28日,高检院下发新的《关于实行检察官以案释法制度的规定》。其中一个很大的变化,就是将以案释法“倡导做”改为“必须做”。《规定》明确要求,各级人民检察院要将以案释法工作纳入检察工作总体布局,与业务工作同部署、同检查、同落实。要把检察官以案释法作为落实检察环节普法责任制的重要抓手,加强组织领导,健全工作机制,强化督促检查,形成检察长统一领导、办案部门各尽其责、新闻宣传部门协调配合、齐抓共管的普法工作格局。

然而,《法制日报》记者购买这款药时却畅通无阻。在向商家提交购买硫酸阿托品眼用凝胶需求后,填写了物流信息和用药人信息,支付费用,成功预约审核,约等待两小时后订单显示“正在出库”“请做好收货安排”。购买全程无医生或药师与记者联系。

1999年,国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)后,各地药监部门进一步明确了必须凭处方销售的近800种处方药名单,包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类。

然而,两年来的工作,我们深深感到,检察官开展以案释法,还面临很多困难和问题:一些检察人员认识上“实不起来”,“高不上去”,始终还是认为以案释法是弹性工作,不能把以案释法提高到提升检察工作公信力影响力,展示中国特色社会主义司法特色和优势的高度来看待。一些检察官以“困难代替方法”,反映基层院存在“案多人少”的问题,人均办案量大,办案期限要求严格,办案中用在释法上的时间较少,不能开动脑筋开展多种形式的以案释法。一些检察官“从校门到机关门”,业务能力、沟通能力、群众工作能力都有待加强,以案释法心有余力不足。记得我们在调研中,一位检察官跟我说:“检察官以案释法,言多语失,一句话没说好,被当事人抓住把柄,来个信访事件,我吃不了兜着走,还是少说为妙吧。”

然而,作为高检院研究室的一个处室,牵头做这样一项工作,要人没人,要资源没资源,如何持续推进工作呢?如何让地方各级检察院的同志们感觉到高检院在实实在在行动,致力推动这项工作呢?我又一次陷入了沉思……

但今年年初,国盛证券发布的一份研报指出,3月21日,国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨。根据当时研报的预计,“虽然网售处方药政策仍可能面临调整,但有条件放开可能性较大,落地或在上半年”。

《规定》下发后,检察官以案释法被提上新的日程,开始了全新的阶段。其后,我们又一鼓作气修订了《最高人民检察院关于加强检察法律文书说理工作的意见》,将开展检察法律文书说理作为检察官落实以案释法的重要内容予以明确规范。《规定》和《意见》修订后,我们组织进行了发布和宣传。高检院专门召开新闻发布会进行了发布,各级检察机关认真落实。《人民日报》、中央电视台等主流媒体高度关注并进行了广泛宣传报道,很短时间内,相关新闻被各类网络媒体转载量超过10万次。可以说,《规定》,让以案释法以检察机关重要文件的形式,落到实处,抓在手里,“软任务”成为了“硬道理”!

这款药的主要成份是硫酸阿托品。公开资料显示,硫酸阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取的有毒生物碱,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,服用过量可致死亡,最低致死量成人约80mg至130mg,为一种医疗用毒性药品。

李勇则认为,网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构,如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等,这是网售处方药实现有效监管的基石;二是制定严格的第三方平台销售处方药的准入和退出机制,营造公平、有序的处方药网络销售市场环境;三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施;四是对于提供虚假处方的个人和医生,制定限制其网购处方药的限制措施,并纳入个人征信系统。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在二审的时候,我们综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”

以某电商平台为例,平台内的康爱多大药房旗舰店可销售硫酸阿托品眼用凝胶。在此药购买界面中提示“只对处方药品作信息展示,不提供交易及评价展示,不支持7天无理由退货”。

相关政策几经变更网上售药屡禁不止事实上,在药品管理法修订之前,网售处方药一直处于灰色地带,收紧与放开的信号反复出现。2005年12月1日起施行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

近年来,不少药店依托于互联网异军突起,“亮健好大药房”“康爱多大药房”“普泽大药房”等医药电商竞争激烈,这些药店不但在第三方平台上提供处方药“立即预约”服务,还建立了自己的销售网站。

在当天举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是‘线上线下要一致’,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。”

值得注意的是,接受《法制日报》记者采访的业内专家普遍认为,即使放开网售处方药,如何对药品上市许可持有人、药品经营企业及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解。

河北省广宗县在办理一起家庭暴力伤害案中,了解到施暴人是因车祸腿部受伤不能工作,借酒浇愁、打骂老婆孩子。检察官在办理案件后,依法作出判处缓刑量刑建议,并对丈夫进行反家暴教育,还为其联系到一家汽车修理公司上班。两个月后,妻子给检察官发来秀恩爱的微信截图:丈夫用工资给她买的漂亮金项链,给女儿买的芭比娃娃,背景是一家三口拥在一起甜甜蜜蜜吃大餐的照片……

新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发展

让我们欣喜的是,2019年4月23日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议修订通过的《检察官法》明确将“通过依法办理案件以案释法,增强全民法治观念,推进法治社会建设”作为检察官的义务予以规定。以案释法,不仅是高检院的要求,更是国家法律赋予检察官全新的光荣责任和神圣使命!

安徽省歙县检察院在办理当事人洪某娟不服法院刑事判决长达六年的申诉案件时,办案检察官调阅了此案的原始卷宗六卷进行认真审查,得出当事人申诉理由不成立的结论,但当事人系多年老上访户,简单宣布审查结论,其心里必然不服,继续上访。针对这种情况,办案检察官来到洪某娟家中,逐条逐项解释法律。经过长达几小时的耐心释法说理,洪某娟发自内心对检察官表示感谢,并对复查结果表示满意,拉着检察官的手说,这次确实搞明白了法律的规定,相信检察官,相信政府,决不再申诉……

中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领补充说,网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核,也是导致网售处方药此前屡禁不止的原因。有些网络交易平台网售处方药时采取一些打擦边球的做法,如网上展示处方药信息、电话联系购买、线下配送。

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